Almirall S.A. ha anunciado el inicio del estudio de fase I que evalúa la seguridad, farmacocinética, inmunogenicidad y farmacodinámica de ALM223, una proteína de fusión mutante de interleucina 2 (IL-2 mu-Fc) para el tratamiento potencial de un amplio espectro de enfermedades inmunológicas. El ALM223 es una versión modificada de la proteína IL-2 diseñada para activar selectivamente las células T reguladoras (Tregs). Las Tregs son importantes reguladoras de la actividad del sistema inmunitario.

Aumentar su actividad les permite normalizar la función de otras células inmunitarias, lo que podría proporcionar una opción terapéutica en enfermedades caracterizadas por un sistema inmunitario hiperactivo. En estudios preclínicos, el ALM223 activa selectivamente las Treg sin interferir directamente en otros tipos de células inmunitarias, como las células T efectoras o las células asesinas naturales (NK). Por tanto, puede tener potencial para restablecer el equilibrio inmunitario y evitar que las células inmunitarias ataquen a las células del propio organismo.

El ALM223, anteriormente denominado SIM0278, había sido desarrollado por Simcere utilizando su plataforma de ingeniería de proteínas. Almirall y Simcere Pharmaceutical firmaron un acuerdo de licencia exclusiva para el IL2-mu-Fc en septiembre de 2022, por el que se concedían a Almirall los derechos para desarrollar y comercializar el ALM223 para todas las indicaciones fuera de la región de la Gran China, mientras que Simcere Pharmaceutical conservaba los derechos dentro de la Gran China. Simcere también inició la fase I de desarrollo para el mercado chino en agosto de 2023.