Amarin Corporation plc destacó nuevos datos que describen los beneficios de VASCEPA(R) /VAZKEPA(R) (icosapent etil) sobre la fisiología coronaria, publicados en la revista European Heart Journal - Cardiovascular Imaging, y la progresión de la placa, presentados en la reunión Vascular Discovery 2023 de la Asociación Americana del Corazón, celebrada en Boston, MA, del 10 al 13 de mayo. A continuación se presentan los estudios y sus principales conclusiones: Beneficio del Icosapent Ethyl en la fisiología coronaria evaluada por la reserva fraccional de flujo de la angiografía por tomografía computarizada: EVAPORATE-FFR(CT): El ensayo EVAPORATE evaluó la eficacia de VASCEPA/VAZKEPA en la reducción de la carga de placa entre pacientes en tratamiento estable con estatinas con enfermedad arterial coronaria (EAC) angiográfica conocida. EVAPORATE demostró que, en pacientes tratados con estatinas, VASCEPA/VAZKEPA redujo significativamente la carga de placa medida mediante angiografía coronaria por tomografía computarizada (ATC) seriada en comparación con placebo.

El objetivo del estudio EVAPORATE- FFR(CT), que apareció en línea en la revista European Heart Journal u Cardiovascular Imaging, era evaluar el impacto de VASCEPA/VAZKEPA en la fisiología coronaria evaluada mediante la reserva fraccional de flujo derivada de conjuntos de datos de ATC coronaria (FFR(CT)) utilizando datos de imagen de EVAPORATE.(i) La FFR(CT) se ha asociado a diversos resultados clínicos, como el aplazamiento seguro de la angiografía coronaria invasiva, la muerte cardiovascular o el infarto de miocardio y la revascularización(ii) (,) (iii). Este estudio es la primera evaluación de la FFR(CT) para determinar el efecto del fármaco, y se observó una mejora significativa en el criterio de valoración primario preespecificado del valor de la FFR(CT) en el segmento coronario distal desde el inicio hasta el seguimiento en el vaso más enfermo por paciente que utilizó VASCEPA/VAZKEPA en comparación con placebo. VASCEPA/VAZKEPA mejoró la FFR(CT) media del segmento distal a los 9 y 18 meses de seguimiento en comparación con el placebo (p = 0,02, p = 0,03 respectivamente).

El criterio de valoración secundario, el cambio en la FFR(CT) translesional ( < DELTA> FFR(CT) a través de la estenosis de diámetro más grave (mínimo 30%)) de la lesión coronaria por vaso mejoró con el tratamiento con VASCEPA/VAZKEPA en comparación con el placebo, aunque no fue estadísticamente significativo (p = 0,054). La mejora precoz y sostenida de la FFR(CT) a los 9 y 18 meses de seguimiento proporciona una visión mecanicista del beneficio clínico observado en el ensayo REDUCE-IT, que demostró que VASCEPA/VAZKEPA redujo significativamente los episodios isquémicos en pacientes tratados con estatinas con aterosclerosis o diabetes y triglicéridos elevados, incluyendo grandes reducciones de infarto de miocardio y revascularización coronaria electiva, urgente y emergente. Además, al tratarse de la primera evaluación de la FFR(CT) para determinar el efecto del fármaco, tiene implicaciones potencialmente importantes en la utilización de la FFR(CT) para predecir la respuesta al tratamiento.