Annovis Bio Inc. ha anunciado la presentación de una patente provisional que cubre el proceso de fabricación de nuevas formas sólidas de buntanetap. Esta patente abarca los métodos de fabricación de la nueva forma cristalina de buntanetap (CAS# 3032752-92-1), que ha demostrado una estabilidad y eficacia excepcionales. La patente también abarca todo el proceso de síntesis, desde los materiales básicos de partida hasta el producto acabado (>99,9% de pureza) GMP, apto para la fabricación a escala en cantidades de tonelada.

El nuevo proceso ofrece ventajas significativas, como unos rendimientos excelentes, la evitación de reactivos potencialmente genotóxicos y un producto más puro. El protocolo CMC se presentó a la FDA y se discutirá en julio, con el objetivo de continuar el desarrollo del fármaco y presentar la NDA con la nueva forma cristalina. El buntanetap (antes conocido como posifen o ANVS401) actúa contra la neurodegeneración inhibiendo la formación de múltiples proteínas neurotóxicas, como la beta amiloide, la tau, la alfa-sinucleína y la TDP43.

Esto mejora la transmisión sináptica, el transporte axonal y reduce la neuroinflamación. Se ha demostrado que la desregulación de estas vías provoca la degeneración de las células nerviosas y, en última instancia, su muerte. Al dirigirse a estas vías, el buntanetap tiene el potencial de revertir la neurodegeneración en el Alzheimer, el Parkinson y otras enfermedades neurodegenerativas, con lo que se pretende restaurar la función cerebral y mejorar la calidad de vida de los pacientes.