Anteris Technologies Ltd. informó de que DurAVR? THV, una nueva clase de válvula cardiaca biomimética y la única válvula aórtica transcatéter de una sola pieza y expansible con balón, se implantó en un segundo procedimiento Valve-in-Valve (ViV) realizado con éxito como parte del Programa de Acceso Especial (SAP) de Health Canada. Un procedimiento ViV es necesario para pacientes con una situación de riesgo vital en la que su válvula aórtica bioprotésica actual está fallando debido a la calcificación o al deterioro estructural, y debe implantarse una nueva válvula cardiaca dentro de la válvula que falla.

Estos pacientes corren un alto riesgo de tener que someterse a otra intervención quirúrgica y necesitan una opción de tratamiento mínimamente invasiva. Los productos comerciales disponibles actualmente pueden dejar a los pacientes con un alto riesgo de permanecer en un estado enfermo tras el procedimiento, con gradientes altos insatisfactorios. El SAP de Canadá existe para poder ofrecer una tecnología que salva vidas y que actualmente no está disponible para uso comercial en Canadá cuando no hay otras alternativas comerciales adecuadas.

El Dr. Janar Sathananthan, cardiólogo intervencionista del Vancouver General and St Paul's Hospital y experto mundial en pruebas de banco sobre los efectos hemodinámicos de las distintas válvulas utilizadas en procedimientos de VV, hizo la solicitud a Health Canada para que la DurAVR? THV disponible para este procedimiento. La DurAVR?

THV se implantó en una mujer de 79 años a la que previamente se había implantado una válvula quirúrgica Trifecta que había degenerado gravemente, causando síntomas debilitantes. Los resultados intraoperatorios tras la implantación de DurAVR? THV implantada fueron fenomenales, con un gradiente de presión medio de 7 mmHg, restableciendo una fisiología casi normal. La paciente fue dada de alta sin problemas menos de 24 horas después de la intervención.

La DurAVR? THV sigue investigándose en un entorno de ensayo clínico para pacientes con estenosis aórtica grave en dos estudios de viabilidad temprana (EFS) que se están llevando a cabo en EE.UU. y Europa en estos momentos.