Arcutis Biotherapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado la solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) para ZORYVE (roflumilast) crema, al 0,15%, para el tratamiento de la dermatitis atópica de leve a moderada en pacientes adultos y pediátricos a partir de 6 años de edad. ZORYVE es una crema que se administra una vez al día, sin esteroides, que proporciona un rápido aclaramiento de la enfermedad y una reducción significativa del picor, y se ha desarrollado específicamente para ser una opción de tratamiento para el control a largo plazo de la enfermedad. La DA es la forma más común de eccema y afecta aproximadamente a 9,6 millones de niños y 16,5 millones de adultos en Estados Unidos.

El picor (prurito) es el síntoma más gravoso y es el resultado de la disfunción de la barrera cutánea y de la desregulación neuroinmunitaria. En los ensayos clínicos, la crema ZORYVE al 0,15% mostró una reducción rápida, significativa y sostenida del picor ya a las 24 horas de la primera aplicación. ZORYVE es un inhibidor tópico de la fosfodiesterasa 4 (PDE4) de nueva generación.

Los inhibidores de la PDE4 pueden tener un efecto directo sobre los nervios de señalización del picor de la piel, así como sobre las vías inflamatorias. Arcutis pretende que ZORYVE crema 0,15% esté ampliamente disponible a través de los canales clave de mayoristas y farmacias dermatológicas como nueva opción de tratamiento a finales de julio. La empresa se dedica a garantizar un acceso predecible para la cartera de productos ZORYVE, con un proceso sencillo de copago y cumplimiento.

El Programa ZORYVE Direct ayuda a los pacientes a acceder a su medicación Arcutis prescrita. Específicamente, este programa de apoyo al paciente ayuda a quienes se les ha recetado ZORYVE a navegar por el proceso del pagador, ayuda a los pacientes con la adherencia, e incluye el Programa de Tarjeta de Ahorro ZORYVE Direct, que puede ayudar a reducir los gastos de bolsillo para los pacientes elegibles con seguro comercial. Arcutis también seguirá ofreciendo el programa de asistencia al paciente Arcutis CaresTM (PAP) que proporciona ZORYVE sin coste alguno para los pacientes elegibles financieramente que no tienen seguro o tienen un seguro insuficiente.