Arcutis Biotherapeutics, Inc. ha anunciado que la empresa ha estado en comunicación con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en relación con su solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) para la crema de roflumilast al 0,15% para el tratamiento de la dermatitis atópica (DA) de leve a moderada en adultos y niños de hasta 6 años de edad. La FDA ha indicado que está trabajando para finalizar la carta de acción y no ha indicado que vaya a ampliar la fecha objetivo de la Ley de Cuotas de Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) del 7 de julio de 2024.