Asahi Kasei ha desarrollado un novedoso sistema de membranas para deshidratar disolventes orgánicos para aplicaciones farmacéuticas sin aplicar calor ni presión. Este sistema puede contribuir a la optimización de los procesos de fabricación en la industria farmacéutica. La empresa ha comenzado ahora a colaborar con Ono Pharmaceutical Co.

Ltd., de Osaka, Japón, para la verificación práctica de este sistema. Utilizados para disolver principios activos e intermedios, los disolventes orgánicos desempeñan un papel esencial en el proceso de fabricación de productos farmacéuticos. Para conseguir los resultados deseados en diversos procesos, como las reacciones y la cristalización, es necesario deshidratar dichos disolventes.

Los métodos estándar de deshidratación, como la destilación al vacío, requieren la aplicación de calor. Estos métodos no sólo requieren mucho tiempo y energía, sino que también pueden tener efectos no deseados sobre los productos farmacéuticos intermedios contenidos en la solución orgánica, especialmente aquellos que son sensibles al calor. Asahi Kasei es un fabricante mundial de membranas que se utilizan en diversas industrias, incluidos los filtros de eliminación de virus y las membranas de tratamiento de aguas.

Asahi Kasei ha aprovechado ahora su experiencia para desarrollar un novedoso sistema de membrana de deshidratación que incluye un módulo de fibra hueca y una solución de extracción para disolventes orgánicos en el proceso de fabricación farmacéutica. Este sistema utiliza el fenómeno de la ósmosis, en el que un líquido se desplaza a través de una membrana semipermeable debido a las diferencias de concentración. El desarrollo de la membrana de ósmosis directa y de la solución de extracción permite eliminar el agua sin pérdida de productos intermedios.

Al poder manejar líquidos altamente solubles como el tetrahidrofurano (THF), el tolueno o el metanol, este sistema de membranas puede deshidratar disolventes orgánicos por debajo de 1.000 ppm sin aplicar calor ni presión, minimizando así el impacto sobre los intermedios farmacéuticos sensibles al calor. Además, en comparación con la tecnología convencional de destilación al vacío, se puede acortar el tiempo necesario para el proceso y reducir significativamente el consumo de energía. El sistema de membrana puede utilizarse con una gran variedad de disolventes orgánicos, como alcoholes, éteres, ésteres e hidrocarburos.

Para evaluar el rendimiento del sistema de membranas en su uso práctico, Asahi Kasei está colaborando con Ono Pharmaceutical, con sede en Osaka. La comercialización está prevista para 2027.