Ascendis Pharma A/S ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aceptado para su revisión la solicitud de nuevo fármaco (NDA) presentada de nuevo por la empresa para TransCon PTH (palopegteriparatida) para el tratamiento de pacientes adultos con hipoparatiroidismo. La agencia consideró la nueva presentación como una respuesta completa de clase 2 y fijó la fecha objetivo de la Ley de Cuotas para el Usuario de Medicamentos Recetados (PDUFA) en el 14 de mayo de 2024. En Estados Unidos, TransCon PTH (palOPegteriparatida) es un profármaco en investigación de la hormona paratiroidea (PTH [1-34]) para pacientes adultos con hipoparatiroidismo.
La FDA acepta para su revisión la NDA presentada de nuevo para Transcon PTH (palopegteriparatida) en pacientes adultos con hipoparatiroidismo
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