Aspira Women's Health Inc. ha anunciado el lanzamiento comercial de OvaWatch, una nueva prueba no invasiva basada en la sangre para la evaluación del riesgo de cáncer de ovario en mujeres con masas anexiales. OvaWatch forma parte de la cartera OvaSuiteSM de pruebas comercializadas para la evaluación del riesgo de cáncer de ovario, que incluye los ensayos Ova1® y Overa® (Ova1Plus®), autorizados por la FDA. Con limitadas excepciones, los médicos estadounidenses podrán solicitar la prueba para sus pacientes a partir del 1 de diciembre de 2022.

OvaWatch es un ensayo de índice multivariante destinado a evaluar el riesgo de cáncer de ovario en mujeres con masas anexiales determinadas por la evaluación clínica inicial como indeterminadas o benignas. Con un valor predictivo negativo (oNPVo) del 99%, OvaWatch permite a los médicos descartar eficazmente la malignidad del cáncer de ovario para tomar decisiones clínicas más informadas. Utilizando un algoritmo propio, validado clínicamente, que incorpora siete biomarcadores séricos y características de la paciente, como la edad y el estado de la menopausia, OvaWatch proporciona una puntuación de evaluación del riesgo personalizada y su correspondiente valor predictivo negativo.

Una puntuación de riesgo más baja indica una baja probabilidad de malignidad, lo que proporciona una confianza adicional en el plan de control y seguimiento del médico. Una puntuación más alta no indica la presencia de cáncer, sino que puede orientar al clínico a considerar una evaluación clínica adicional, una consulta con un especialista o una intervención quirúrgica. Tras el lanzamiento del 1 de diciembre de 2022 a todos los demás estados, Aspira espera que OvaWatch esté disponible para los pacientes del estado de Nueva York tras la aceptación de su presentación en agosto de 2022.