AstraZeneca Pharma India Limited ha recibido permiso para importar formulaciones farmacéuticas de un nuevo medicamento para su venta o para su distribución en el Formulario CT-20 de la Organización Central de Control de Medicamentos Normalizados para Palivizumab (Synagis) solución inyectable 100 mg/ml (origen ADNr) (presentaciones de 50mg/0,5mL y 100 mg/mL en viales monodosis administrados por vía intramuscular). Mediante esta aprobación, Palivizumab (Synagis) está indicado para la prevención de la enfermedad grave de las vías respiratorias inferiores que requiere hospitalización causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en niños con alto riesgo de enfermedad por VRS: Lactantes nacidos con 35 semanas de gestación o menos y menores de 6 meses al inicio de la temporada del VRS. Niños menores de 2 años y que requieran tratamiento por displasia broncopulmonar (DBP) en los últimos 6 meses.

Niños menores de 2 años y con cardiopatía congénita (CC) hemodinámicamente significativa. La recepción de este permiso allana el camino para el lanzamiento de Palivizumab (Synagis) solución inyectable 100 mg/ml (presentaciones de 50mg/0,5mL y 100 mg/mL en viales monodosis administrados por vía intramuscular) en la India para la indicación especificada, sujeto a la recepción de las aprobaciones legales relacionadas, si las hubiera.