(Alliance News)- AstraZeneca PLC declaró el viernes que los resultados positivos de un ensayo de fase 3 de acoramidis concuerdan con los hallazgos mundiales y acercan al fármaco a su presentación reglamentaria en Japón.

El ensayo de fase 3 en Japón de la compañía farmacéutica con sede en Cambridge, Inglaterra, estaba probando acoramidis en adultos con cardiomiopatía amiloide mediada por transtiretina, o ATTR-CM, una enfermedad rara y mortal que causa un daño tisular progresivo que culmina en insuficiencia cardiaca.

AstraZeneca afirmó que los resultados "positivos" en Japón "mostraron coherencia" con los del ensayo global de fase 3 ATTRibute-CM de BridgeBio Pharma Inc. Los criterios incluían la supervivencia, las hospitalizaciones relacionadas con el corazón y la calidad de vida a los 30 meses, y los investigadores buscaban en última instancia "una mayor probabilidad estimada de supervivencia a los 30 meses que la observada entre los pacientes tratados con placebo en ATTRibute-CM".

La filial de AstraZeneca, AstraZeneca Rare Disease -que AstraZeneca creó tras adquirir Alexion Pharmaceuticals Inc en 2021- mantiene una licencia exclusiva con la filial de BridgeBio, Eidos Therapeutics Inc, para desarrollar y comercializar acoramidis en Japón.

AstraZeneca añadió que el estabilizador de molécula pequeña "altamente potente" fue bien tolerado por los pacientes, "sin que se identificaran señales de seguridad de posible preocupación clínica".

"Con uno de los mayores pipelines de amiloidosis de la industria que explora múltiples modalidades terapéuticas, estamos trabajando para redefinir el tratamiento y la atención, así como para ofrecer nuevas esperanzas a esta comunidad desatendida", afirmó el consejero delegado de Alexion, Mark Dunoyer. "Estos resultados positivos apoyan nuestra ambición de llevar acoramidis a las personas que viven con ATTR-CM en Japón lo antes posible".

Las acciones de AstraZeneca subían un 0,2% a 10.447,28 peniques el viernes por la mañana en Londres.

Por Emma Curzon, reportera de Alliance News

Comentarios y preguntas a newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Todos los derechos reservados.