(Alliance News)- AstraZeneca PLC anunció el viernes que su fármaco inhibidor del complemento anticuerpo Ultomiris recibió otra aprobación en Japón.

La compañía farmacéutica con sede en Cambridge dijo que Ultomiris fue aprobado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para la prevención de recaídas en pacientes con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica, o NMOSD.

La NMOSD es una enfermedad autoinmune rara y debilitante que afecta al sistema nervioso central, incluida la columna vertebral y los nervios ópticos, explicó la empresa.

La aprobación se basó en los resultados positivos del ensayo de fase 3 CHAMPION-NMOSD, que mostró una reducción del riesgo de recaída del 98,6% en pacientes con una duración media del tratamiento de 73 semanas.

Ichiro Nakashima, catedrático de la División de Neurología de la Universidad Médica y Farmacéutica de Tohoku, Sendai, Japón, declaró: "Dado que una sola recaída de la ENMOSD puede provocar una discapacidad a largo plazo y alterar la vida, la prevención de las recaídas es el principal objetivo del tratamiento en esta enfermedad y resulta esencial para ayudar a los pacientes a mantener su calidad de vida. Al no observarse ninguna recaída en el ensayo pivotal CHAMPION-NMOSD, la aprobación de este inhibidor del complemento C5 de acción prolongada en Japón supone un avance significativo para los pacientes con ENMOSD positiva a anticuerpos antiaquaporina-4, ya que ofrece una dosificación cada ocho semanas y la posibilidad de vivir sin recaídas."

En agosto del año pasado, el fármaco fue aprobado en Japón para adultos con miastenia gravis generalizada, una enfermedad rara, debilitante y crónica que provoca debilidad muscular.

Las acciones de AstraZeneca subían un 0,9%, a 11.748,00 peniques cada una, el viernes por la tarde en Londres.

Por Tom Budszus, reportero de Alliance News

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