Avadel Pharmaceuticals plc anunció que presentará 11 pósters, y una presentación oral, que respaldan el uso de LUMRYZ como opción de tratamiento de la narcolepsia en SLEEP 2024, la 38ª reunión anual conjunta de la Academia Americana de Medicina del Sueño y la Sociedad de Investigación del Sueño que se celebrará del 1 al 5 de junio de 2024 en Houston. Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en 2023, LUMRYZ es la primera y única formulación de liberación prolongada de oxibato sódico e indicado para tomarse una vez al acostarse para el tratamiento de la cataplejía o la somnolencia diurna excesiva (SDE) en adultos con narcolepsia. El LUMRYZ tiene una advertencia en caja como depresor del sistema nervioso central y por su potencial de abuso y uso indebido.

El LUMRYZ sólo está disponible a través de un programa restringido bajo una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos denominada REMS del LUMRYZ. Las reacciones adversas más comunes (incidencia >5% y mayor que el placebo) notificadas para todas las dosis de LUMRYZ combinadas fueron náuseas, mareos, enuresis, dolor de cabeza y vómitos. Entre los aspectos más destacados de las presentaciones de los nuevos datos presentados en la reunión se incluyen: Los datos de la encuesta de fin de estudio del estudio abierto/de cambio RESTORE, que demuestran que los pacientes experimentaron un alto nivel de satisfacción con LUMRYZ de una sola toma a la hora de acostarse, incluyendo un mejor control de los síntomas, una mejora en la adherencia a la dosis y una preferencia por LUMRYZ frente a las opciones de tratamiento con oxibato dos veces por la noche. Resultados de un estudio de factores humanos que revelan que los individuos con narcolepsia, independientemente de su experiencia previa con el tratamiento con oxibato, pueden seguir con éxito las instrucciones de la etiqueta para un uso seguro de LUMRYZ.

Datos que muestran una disolución consistente y aceptable de LUMRYZ a las dosis prescritas en varios líquidos aromatizados, que pueden ser preferidos por algunos pacientes como alternativas al agua. Análisis post hoc del ensayo clínico pivotal REST-ON completado por Avadel que demostró que el tratamiento con LUMRYZ mejoraba los síntomas de EDS y cataplejía en personas con narcolepsia independientemente del sexo. Un póster en el que se comparaban las características basales de la narcolepsia entre tres grupos de edad (los más jóvenes: 16?25 años; media: 26?34 años; mayor: 35?72 años) de participantes del ensayo clínico REST-ON que indicaba que las medidas basales del SDE eran similares entre los grupos de edad.

Además, los datos objetivos de la polisomnografía mostraron un peor sueño nocturno interrumpido (DNS) en los participantes de más edad, lo que indica que el DNS puede empeorar con la edad. Los resultados de un análisis de escucha social de los contenidos publicados en MyNarcolepsyTeam, una red social para personas con narcolepsia, que concluyó que comprender mejor las experiencias de los pacientes y las estrategias de autogestión permite a los especialistas del sueño identificar con mayor eficacia los retos y las necesidades de los pacientes, lo que conduce a diagnósticos más rápidos y tratamientos adaptados.