Avadel Pharmaceuticals plc ha anunciado nuevos datos que respaldan el perfil clínico de LUMRYZo (oxibato sódico) para suspensión oral de liberación prolongada (CIII) y la preferencia de los pacientes por un oxibato que se toma una vez al día en 12 resúmenes, incluidas seis presentaciones orales, en SLEEP 2023, la 37ª reunión anual conjunta de la Academia Americana de Medicina del Sueño y la Sociedad de Investigación del Sueño, que se celebra del 3 al 7 de junio de 2023 en Indianápolis. LUMRYZ (anteriormente conocido como FT218), es una formulación de liberación prolongada de oxibato de sodio indicada para tomar una vez a la hora de acostarse para el tratamiento de la cataplejía o somnolencia diurna excesiva (EDS) en adultos con narcolepsia. LUMRYZ obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en mayo de 2023, y es el primer y único oxibato aprobado por la FDA que se toma una vez a la hora de acostarse para las personas con narcolepsia.

Al LUMRYZ se le concedió la Exclusividad de Medicamento Huérfano, ya que la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos identificó que el LUMRYZ era clínicamente superior a los oxibatos de liberación inmediata basándose en la importante contribución al cuidado del paciente que el LUMRYZ proporciona mediante su dosificación de una vez por noche. LUMRYZ tiene una advertencia en caja como depresor del sistema nervioso central y por su potencial de abuso y uso indebido. El LUMRYZ sólo está disponible a través de un programa restringido bajo una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos denominada REMS del LUMRYZ. Las reacciones adversas más comunes (incidencia > 5% y mayor que el placebo) notificadas para todas las dosis de LUMRYZ combinadas fueron náuseas, mareos, enuresis, dolor de cabeza y vómitos.