En respuesta directa a la retirada voluntaria por parte de Nurse Assist, LLC de jeringuillas precargadas y otros productos de agua estéril, Avanos Medical, Inc. retiró voluntariamente lotes específicos de kits de sonda de alimentación gástrica - yeyunal MIC el 16 de enero de 2024. Estos kits incluyen jeringuillas suministradas por Nurse Assist, precargadas con agua estéril, esenciales para inflar el globo de retención de la sonda de alimentación. La retirada voluntaria de Nurse Assist se inició debido a la preocupación por la posible falta de garantía de esterilidad en estos productos a base de agua.

Esta deficiencia puede dar lugar a productos no estériles, lo que supone un riesgo de que el agua entre en contacto con la zona quirúrgica de un paciente. Cualquier herida abierta expuesta a productos no estériles podría poner al paciente en riesgo de infección. La jeringuilla precargada es el único artículo del kit de sondas de alimentación Avanos afectado por la retirada de Nurse Assist.

A fecha de 6 de febrero de 2024, la FDA ha informado de la recepción de acontecimientos adversos asociados al uso de los productos Nurse Assist y está evaluando más a fondo esta información. Avanos no ha sido contactada directamente con ningún acontecimiento adverso comunicado. Tras evaluar el impacto de la retirada de Nurse Assist, Avanos ha identificado los códigos de producto y los números de lote del kit de sonda de alimentación gástrico-yeyunal MIC afectados.

Se indica a los clientes que reciban los lotes enumerados que retiren todos los kits afectados de las instalaciones y se les solicita que tomen las siguientes medidas: Continuar con los cuidados postoperatorios normales para cualquier sonda MIC GJ recién colocada. Informe inmediatamente de cualquier acontecimiento adverso relacionado con estos productos. Compruebe todas las instalaciones de almacenamiento y almacenes en busca de productos afectados y póngalos en cuarentena.

Rellene el formulario de respuesta del cliente. Destruya todos los lotes afectados del inventario. Notifique esta retirada a otros departamentos o clientes.