La aprobación se produce justo un día después de que la Organización Mundial de la Salud emitiera una alerta de alto nivel declarando el brote de viruela del mono, que se está extendiendo rápidamente, como una emergencia sanitaria mundial.
"La disponibilidad de una vacuna aprobada puede mejorar significativamente la preparación de las naciones para luchar contra las enfermedades emergentes, pero sólo a través de inversiones y de una planificación estructurada de la preparación biológica", dijo el director ejecutivo de Bavarian, Paul Chaplin.
La vacuna de Bavarian, la única que ha obtenido la aprobación para la prevención de la enfermedad de la viruela del mono en Estados Unidos y Canadá, hasta ahora sólo ha sido aprobada en la UE para tratar la viruela.
Pero la empresa ha suministrado la vacuna a varios países de la UE durante el actual brote de viruela del mono para lo que se conoce como uso "fuera de etiqueta".
La aprobación es válida en todos los Estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega, dijo Bavarian Nordic en un comunicado.
El desarrollo de Imvanex fue posible gracias a las importantes inversiones del gobierno estadounidense durante las dos últimas décadas, añadió la empresa.
El precio de las acciones de Bavarian ha subido un 122% en los últimos tres meses, impulsado por la fuerte demanda de la vacuna contra la viruela del mono.
