BCAL Diagnostics Limited ha informado de los resultados recientes del análisis de sus datos científicos realizado de forma independiente por su equipo australiano y por un equipo de expertos internacionales en diagnóstico de gran prestigio. El resultado del análisis realizado por ambos equipos es que se puede utilizar un número considerablemente reducido de marcadores, en comparación con la información anterior, para distinguir entre muestras de sangre de pacientes con cáncer de mama y muestras de control normales. BCAL está desarrollando una prueba basada en la sangre para detectar el cáncer de mama en sus primeras fases. La prueba se basa en los cambios asociados a la enfermedad en el perfil de los lípidos (grasas) que se encuentran en la sangre. Como se describe en el folleto de su OPV de 2021, la empresa había recogido en ese momento información sobre muestras de sangre de 3 cohortes de mujeres diagnosticadas de cáncer de mama en comparación con controles sanos. Como resultado, se había identificado un panel de 18 lípidos diferentes, que diferían en sus cantidades entre las muestras de sangre con y sin cáncer. En los últimos 6 meses, se han examinado muestras de una 4ª cohorte de pacientes, con lo que el total de muestras analizadas en Australia desde 2018 asciende a 790. El examen de los datos de la 4ª cohorte por parte del equipo australiano de la empresa indicó que una firma con un número reducido de marcadores lipídicos que los 18 originales, tan solo de 6 a 10, podría ser suficiente para una prueba clínica eficaz. Esta reducción del número de marcadores que hay que examinar para cada prueba mejora considerablemente su viabilidad y atractivo comercial, al reducir el tiempo, el coste y la dificultad del análisis de cada muestra. De forma independiente, BCAL contrató a un tercero para que revisara los datos de BCAL y realizara un análisis retrospectivo de la totalidad de las 790 muestras recogidas. La revisión identificó cinco pequeñas firmas de lípidos, con dos firmas particularmente fuertes cuyo rendimiento caracterizó fuertemente las muestras de pacientes con cáncer de mama en comparación con los controles normales. Estas firmas ofrecieron un rendimiento sorprendentemente consistente y están de acuerdo con los resultados de las pruebas ciegas locales de BCAL. La combinación de estos análisis locales e internacionales apoya el objetivo de BCAL de alcanzar un algoritmo refinado, facilitando la aceleración del desarrollo de pruebas en un formato que será atractivo tanto clínica como comercialmente. Además, este mayor refinamiento del panel de marcadores lipídicos ha abierto la oportunidad para que BCAL asegure una protección de patente adicional para su prueba.