Becton, Dickinson and Company ha anunciado la inscripción del primer paciente en el estudio de exención de dispositivos en investigación (IDE), AGILITY, que evaluará la seguridad y eficacia de la endoprótesis vascular cubierta de BD para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica (EAP). La endoprótesis cubierta vascular en investigación es un implante de nitinol encapsulado en politetrafluoroetileno, autoexpandible y de bajo perfil. Se despliega a partir de un sistema de entrega que proporciona una liberación controlada del stent.

Según BD, el estudio clínico global, prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo y no aleatorizado AGILITY incluirá a 315 pacientes en hasta 40 centros de estudio clínico de Estados Unidos, Europa, Australia y Nueva Zelanda. El seguimiento de todos los pacientes tratados se realizará en varios momentos tras el tratamiento, comenzando al mes y finalizando a los 36 meses. La arteriopatía periférica afecta a más de 18 millones de estadounidenses y a más de 236 millones de personas en todo el mundo.

Es una enfermedad potencialmente debilitante que puede aumentar el riesgo de complicaciones cardiovasculares y amputación de extremidades. Una dieta sana, el ejercicio y dejar de fumar pueden ayudar a mitigar el desarrollo de la arteriopatía periférica, que incluye la formación de aterosclerosis y coágulos sanguíneos en las arterias de las piernas. Para aumentar el flujo sanguíneo a través de las zonas enfermas pueden emplearse técnicas mínimamente invasivas con dispositivos como balones de angioplastia, balones recubiertos de fármacos, aterectomía y endoprótesis cubiertas.

El primer paciente del estudio AGILITY fue inscrito en el Trinity Medical Center de Bettendorf (Iowa) por el Dr. Nicolas Shammas, cardiólogo intervencionista de Cardiovascular Medicine, PLLC.