Becton, Dickinson and Company y Techcyte han anunciado un acuerdo de colaboración estratégica para ofrecer un algoritmo basado en IA que guía a los citólogos y patólogos para identificar de forma eficiente y eficaz las evidencias de cáncer y pre-cáncer de cuello de útero utilizando imágenes de diapositivas completas. El acuerdo permite a BD ofrecer una solución completa cuyo objetivo es reducir el potencial de error humano y permitir un mayor rendimiento, de modo que los laboratorios puedan obtener sus resultados con mayor estandarización, reproducibilidad y eficacia de una prueba de Papanicolaou, también conocida como citología vaginal. Tradicionalmente, las pruebas de Papanicolaou se han realizado tomando una muestra de una paciente y colocándola en un portaobjetos de vidrio que es evaluado visualmente por un citotecnólogo o patólogo mediante un microscopio.

Con el sistema de citología cervical digital, las muestras pueden escanearse, convertirse en una imagen digital del portaobjetos y, a continuación, revisarse en un monitor de ordenador en un laboratorio o desde una ubicación remota. Además, el sistema de citología cervical digital utiliza un algoritmo basado en IA para priorizar y presentar las células clínicamente relevantes para su evaluación visual. La plataforma Techcyte es compatible con las preparaciones de citología de base líquida (CBL) más habituales, incluido el vial de prueba de Papanicolaou de base líquida BD SurePath?

Liquid-based Pap Test vial y pretende ser compatible con varios de los generadores de imágenes de portaobjetos completos más utilizados del mercado. Aunque la orientación dentro de la atención sanitaria está cambiando hacia la recomendación del cribado del VPH como prueba primaria para el cáncer de cuello de útero, las pruebas de Papanicolaou seguirán desempeñando un importante papel diagnóstico, ya que los programas están en transición hacia el nuevo estándar de atención y en la búsqueda de precáncer y cáncer cuando se detecta una infección por VPH de alto riesgo. Una de cada 10 pruebas del VPH son positivas y los resultados positivos se remiten a continuación a una prueba de Papanicolaou para la inspección visual de las células.

El sistema Techcyte cuenta con la marca CE según la directiva DIV (98/79/CE) para uso clínico en Europa, y Techcyte tiene la intención de solicitar la aprobación completa de la FDA estadounidense para uso clínico y la certificación CE según la directiva DIV (UE)2017/746. La solución IVDD de BD y Techcyte estará disponible comercialmente en Europa en la primera mitad de 2024, y en EE.UU. sujeta a la aprobación de la FDA para uso clínico.