Bicycle Therapeutics plc ha anunciado que sigue progresando en sus ensayos clínicos de fase I/II en curso con BT8009, BT5528 y BT7480. En la porción en curso de la fase I del ensayo clínico de fase I/II de BT8009, un BTC de segunda generación dirigido a la Nectina-4, se informó previamente que cuatro de 11 pacientes tenían una respuesta parcial según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1, incluyendo uno de cuatro (25%) en la dosis de 2,5 mg/m2 y tres de siete (43%) en las cohortes de 5,0 mg/m2. Los cuatro pacientes que anteriormente se consideraron respondedores han recibido al menos una exploración posterior, y en todos ellos se han confirmado respuestas RECIST 1.1 en curso. Un paciente de la cohorte de 5,0 mg/m2, del que se había informado previamente de que tenía una respuesta parcial con una reducción del 89% del tumor, ha recibido ahora dos exploraciones posteriores, cada una de las cuales mostró que el volumen total del tumor se había reducido en un 100%, lo que constituye una respuesta completa confirmada. Los cuatro pacientes con respuesta clínica RECIST 1.1 de los que se había informado anteriormente siguen en tratamiento. El perfil de tolerabilidad de las cohortes de 2,5 mg/m2 y 5,0 mg/m2 sigue siendo coherente con el comunicado anteriormente. El ensayo de fase I/II de BT5528, el BTC de segunda generación dirigido a EphA2, también está en curso, y los planes siguen en marcha para iniciar las cohortes de expansión este año, con una dosis recomendada de fase II prevista de 6,5 mg/m2 cada dos semanas.