Biocartis Group NV y APIS Assay Technologies Ltd. han anunciado la firma de un nuevo acuerdo de colaboración cuyo objetivo es el desarrollo del ensayo de subtipado de cáncer de mama de APIS en la plataforma de diagnóstico molecular Idyllao de Biocartis, rápida y fácil de usar. Según los términos del acuerdo de asociación, APIS liderará el desarrollo de la prueba de subtipado del cáncer de mama en Idyllao, mientras que Biocartis dirigirá la comercialización a través de su creciente red Idyllao. El cáncer de mama es el cáncer más diagnosticado entre las mujeres y representa el 11,7% de todos los casos de cáncer en el mundo.

Se calcula que en 2020 habrá más de 2,2 millones de nuevos casos de cáncer de mama en todo el mundo. El cáncer de mama invasivo se clasifica en distintas categorías con diferente comportamiento tumoral y pronóstico. En función de la expresión de los receptores hormonales presentes en las células del cáncer de mama (HER2, RE, RP) y de un marcador de proliferación (Ki67), pueden distinguirse los principales subtipos moleculares de cáncer de mama invasivo.

La presencia o ausencia de estos marcadores puede orientar la selección de las opciones de tratamiento adecuadas. El RE y el RP son indicadores importantes de la respuesta de un tumor de cáncer de mama a la terapia hormonal. El HER2, por su parte, es un importante predictor de la respuesta a la terapia dirigida, como el trastuzumab.

La detección de estos marcadores se realiza de forma rutinaria con IHC. El actual kit de subtipificación del cáncer de mama de APIS es un ensayo de diagnóstico basado en ARN para detectar la expresión de ARNm de biomarcadores estándar (HER2, RE, RP, Ki67) y nuevos biomarcadores proliferativos a partir de una biopsia preoperatoria con aguja gruesa (BAG) o de tejido tumoral mamario resecado fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). La prueba pretende dar respuesta a una serie de necesidades no cubiertas en la práctica actual, como la mejora de la reproducibilidad y la precisión en la medición de la proliferación Ki67 y la evaluación del estado de baja expresión de HER2.

Esto último es especialmente importante, ya que estudios recientes han demostrado que las pacientes con HER2 bajo responden a una nueva categoría de terapias dirigidas a HER2. En la actualidad, el kit de subtipificación del cáncer de mama de APIS está disponible como kit manual para uso diagnóstico in vitro, dirigido principalmente a laboratorios expertos centralizados. El kit es ofrecido actualmente por APIS en el Reino Unido y será comercializado ampliamente por Biocartis antes de que esté disponible la versión Idyllao del ensayo.

Mientras que el kit manual ya ofrece un tiempo reducido para la interpretación de los resultados (en comparación con los actuales flujos de trabajo basados en IHC), la versión Idyllao del ensayo de subtipificación del cáncer de mama se beneficiará aún más de las ventajas de flujo de trabajo y descentralización de la plataforma Idyllao. Se espera que esto permita obtener los resultados más rápidamente y mejorar el acceso de las pacientes de todo el mundo a los resultados más precisos de los biomarcadores.