Biocartis Group NV ha anunciado el lanzamiento del kit de ensayo de mutación Idyllao IDH1-2 (RUO) entre clientes seleccionados. El ensayo es la primera prueba desarrollada con la nueva tecnología Idyllao FLEX que separa los componentes genéricos de una prueba Idyllao de los componentes específicos de la prueba. El kit de ensayo de mutación IDH1-2 de Idyllao (RUO) estará disponible globalmente para los clientes durante la segunda mitad de 2023.

La tecnología Idyllao FLEX acorta el tiempo de desarrollo de los nuevos ensayos Idyllao, permitiendo llevarlos al mercado mucho más rápido. La tecnología combina un cartucho Idyllao genérico, que puede fabricarse en serie en la línea de fabricación de alto rendimiento de Biocartis a bajo coste, con los componentes específicos del ensayo que se suministran en un vial independiente cuyo contenido puede añadir el usuario en el cartucho Idyllao genérico junto con la muestra. La tecnología Idyllao FLEX se desplegará en primer lugar para pruebas que utilicen FFPE, células mononucleares de sangre periférica, células mononucleares de médula ósea, sangre total o ADN extraído como tipo de muestra.

En un siguiente paso, se pretende desplegarla para pruebas que puedan utilizar hasta 4 ml de plasma como tipo de muestra. En una siguiente fase, la personalización fuera de línea del cartucho Idyllao podría desplegarse en el campo en rápido crecimiento de la vigilancia molecular, donde los pacientes son monitorizados con pruebas moleculares. La tecnología Idyllao FLEX es idónea tanto para paneles informados por el tumor (también conocidos como a medida o personalizados) como para paneles no informados por el tumor, ambos prometedores para la vigilancia molecular.

Además, Idyllao FLEX supondrá un gran paso adelante en el análisis de muestras de biopsia líquida, que se espera que represente la mayor cuota dentro de la gran oportunidad de mercado de la vigilancia molecular. El kit de ensayo de mutación IDH1-2 de Idyllao (RUO) es la primera prueba desarrollada con la tecnología Idyllao FLEX. Las mutaciones en los genes isocitrato deshidrogenasa 1 (IDH1) y 2 (IDH2) son impulsores oncogénicos que se encuentran con frecuencia en diversas neoplasias malignas humanas, como los gliomas, la leucemia mieloide aguda, el colangiocarcinoma, el condrosarcoma y el carcinoma de tiroides.

El kit de ensayo de mutaciones IDH1-2 de Idyllao (RUO) puede detectar 5 mutaciones en IDH1 y 10 mutaciones en IDH2, junto con un control de procesamiento integrado. El tiempo de respuesta es inferior a 2 horas desde la muestra hasta el resultado. El rendimiento del ensayo se ha evaluado en múltiples centros de EE.UU. y Europa.

El ensayo se seguirá desplegando en la base de clientes de Biocartis y también estará disponible para asociaciones con empresas farmacéuticas, organizaciones de investigación clínica y laboratorios de referencia que lleven a cabo investigaciones.