Biophytis ha anunciado hoy que ha presentado una solicitud de autorización en el portal europeo de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para poner en marcha SARA-31, el primer estudio de fase 3 en sarcopenia.



El objetivo del estudio de fase 3 SARA-31 en sarcopenia es evaluar la eficacia y la seguridad de Sarconeos en el tratamiento de pacientes sarcopénicos con riesgo de discapacidad motora. El criterio de valoración primario será la evaluación del riesgo de discapacidad motora importante, medida por la capacidad de caminar 400 m en menos de 15 minutos a lo largo del tiempo.





Biophytis espera una respuesta de las autoridades reguladoras durante el próximo trimestre, lo que permitiría a Biophytis iniciar el estudio en Bélgica. Además, Biophytis trabaja actualmente en la preparación de los documentos que se presentarán a la FDA con el fin de solicitar las autorizaciones para iniciar el estudio de fase 3 también en Estados Unidos Para Stanislas Veillet, Consejero Delegado de Biophytis: "Actualmente no hay ningún fármaco aprobado en todo el mundo para la sarcopenia.

Somos pioneros en este campo y pretendemos seguir afianzando nuestro liderazgo siendo la primera empresa en lanzar un programa de desarrollo clínico de fase 3 en esta indicación. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Todos los derechos reservados.