Psycheceutical Bioscience, Inc. ha anunciado la publicación de datos observacionales preclínicos que respaldan el potencial de su crema tópica de ketamina NeuroDirecto como tratamiento del TEPT. Los datos observacionales preliminares indican que la crema tópica no sistémica podría ser más eficaz en el tratamiento de los síntomas del TEPT que las opciones actuales de tratamiento con ketamina, que utilizan métodos de administración sistémicos. Además, el estudio respalda la creencia de la empresa de que el enfoque de la crema tópica sería más rentable que las opciones actuales de tratamiento con ketamina.

Los datos observacionales se recogieron en un entorno no clínico de una consulta externa de Neurología y Neuropsiquiatría, examinando a 100 pacientes con depresión intratable, ansiedad y otros síntomas comúnmente asociados con el TEPT. Los sujetos eran pacientes con síntomas de larga duración relacionados con el TEPT que habían probado otros numerosos tratamientos previos. El grupo de pacientes estaba formado por 61 mujeres y 39 hombres, y las edades de los pacientes oscilaban entre los 12 y los 90 años.

Medidas objetivas como la Escala de Depresión de Hamilton y los trazados de EEG documentaron las respuestas de los pacientes. Los familiares y otros observadores también observaron beneficios adicionales del tratamiento. El innovador método de administración no sistémica se ha diseñado para administrar los compuestos a través de la barrera hematoencefálica sin pasar por el tracto gastrointestinal ni el hígado.

Los pacientes indicaron un alivio de los síntomas del TEPT en cuestión de minutos tras utilizar la ketamina NeuroDirect aplicada como crema tópica en la nuca. A ocho pacientes se les aplicó ketamina NeuroDirect durante el registro del EEG. Todos mostraron una mejora del EEG entre 3 y 5 minutos después del tratamiento.

Entre 8 y 10 minutos después de la aplicación tópica del fármaco, los pacientes notaron una mejora perceptible de la ansiedad, la depresión, la paranoia y el miedo irreal, los problemas de concentración, el pensamiento nublado, el dolor neuropático y otros síntomas similares. Seis pacientes estudiados antes y después del tratamiento con ketamina mostraron una reducción de las puntuaciones HAM-D de 40, 22, 13, 11 y 7 puntos 15 minutos después de la aplicación de la ketamina. Los efectos psicógenos, como alucinaciones o fenómenos disociativos, no fueron expresados como experimentados por ningún pacientetodos los pacientes informaron sentirse lúcidos, más concentrados y más conscientes de su entorno.