Bolt Biotherapeutics dosifica al primer paciente con BDC-1001 en combinación con OPDIVO® (nivolumab) en un ensayo clínico de fase 1/2 en curso para el tratamiento de tumores sólidos que expresan HER2
06 de enero 2022 a las 14:00
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Bolt Biotherapeutics, Inc. ha anunciado que se ha administrado la dosis al primer paciente de una nueva rama de combinación del ensayo clínico de fase 1/2 multicéntrico y multidosis en curso de BDC-1001. Este brazo está evaluando el BDC-1001 en combinación con el inhibidor del punto de control PD-1 de Bristol Myers Squibbs, OPDIVO® (nivolumab). Paralelamente, Bolt sigue avanzando en la parte de agente único del estudio, tras la presentación de datos provisionales de escalado de dosis en el Congreso de Inmuno-Oncología de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO I-O) 2021. BDC-1001 es un conjugado de anticuerpos inmunoestimulantes (ISAC) Boltbody dirigido a HER2 (biosimilar de trastuzumab conjugado con un agonista de los receptores tipo Toll 7 y 8) en desarrollo para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos que expresan HER2. Bristol Myers Squibb proporcionará Opdivo para las partes de intensificación de la dosis combinada y de expansión de la dosis combinada del ensayo. Bolt Biotherapeutics es el patrocinador del estudio y será responsable de los costes asociados a la ejecución del ensayo. El BDC-1001 es un ISAC para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) que comprende un biosimilar del trastuzumab dirigido al HER2 conjugado con un enlazador no cegable con un innovador agonista del TLR7/8. Actualmente se está investigando en un ensayo clínico de fase 1/2 (NCT04278144) en pacientes con tumores sólidos que expresan HER2, incluidos los de mama, gastroesofágicos y colorrectales. El ensayo se está llevando a cabo en cuatro partes, y la parte de monoterapia de escalada de dosis continuará en paralelo con el estudio de terapia combinada. Los datos provisionales de monoterapia presentados por Bolt en el Congreso de Inmuno-Oncología de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO I-O) 2021 demostraron un perfil seguro y bien tolerado con una actividad clínica temprana, lo que respalda la continuación del escalado de dosis y la evaluación de un régimen de dosificación semanal.
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Bolt Biotherapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla inmunoterapias novedosas para el tratamiento del cáncer. Los candidatos en cartera de la empresa se basan en su experiencia en biología mieloide y desarrollo de fármacos contra el cáncer. Su cartera de proyectos incluye el trastuzumab imbotolimod (antes BDC-1001), un conjugado de anticuerpos inmunoestimulantes Boltbody (ISAC) dirigido al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano, el BDC-3042, un anticuerpo modulador mieloide, y múltiples programas de colaboración Boltbody ISAC. Trastuzumab imbotolimod se encuentra en fase 2 clínica. El BDC-3042, un anticuerpo agonista dirigido a la Dectina-2, se encuentra en un ensayo de fase 1 de escalada de dosis. En el desarrollo preclínico, el BDC-3042 demostró la capacidad de convertir los macrófagos que apoyan el tumor en macrófagos que lo destruyen. Desarrolló un anticuerpo agonista principal que se une a la Dectina-2 y activa los macrófagos humanos asociados a tumores. Está desarrollando múltiples ISAC Boltbody en colaboraciones estratégicas con empresas biofarmacéuticas.
Bolt Biotherapeutics dosifica al primer paciente con BDC-1001 en combinación con OPDIVO® (nivolumab) en un ensayo clínico de fase 1/2 en curso para el tratamiento de tumores sólidos que expresan HER2