Brainstorm Cell Therapeutics Inc. anunció que ha alcanzado un alineamiento con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) sobre los aspectos de Química, Fabricación y Controles (CMC) del ensayo clínico de fase 3b de Brainstorm para NurOwn®?, su terapia en investigación para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Esta reunión de tipo C se basa en el impulso positivo establecido en abril de 2024, cuando la FDA concedió a BrainStorm un acuerdo de Evaluación de Protocolo Especial (SPA) para su ensayo de fase 3b de NurOwn. El acuerdo SPA aportó claridad sobre el diseño y los criterios de valoración del ensayo, reduciendo significativamente el riesgo de los aspectos reglamentarios del programa.