Brii Biosciences Limited ha anunciado los datos de cohortes no enmascarados de la semana 24 y la semana 36 del análisis provisional de un estudio de fase 2 aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de BRII-179 (VBI-2601), una vacuna terapéutica Pre-S1/Pre-S2/S de primera clase, en tratamiento combinado con interferón alfa pegilado ("PEG-IFNa") en pacientes con hepatitis B crónica ("CHB") en comparación con el tratamiento con PEG-IFNa únicamente. La empresa informó en estudios anteriores de que el BRII-179 inducía amplias respuestas de anticuerpos y células T contra los epítopos Pre-S1, Pre-S2 y S en pacientes con CHB. Los datos no cegados a nivel de cohorte del estudio demostraron que en el análisis por intención de tratar en la semana 24 (el final del tratamiento (el "EoT")), el 26,3% (15 pacientes) tratados con BRII-179/PEG-IFNa lograron la pérdida del antígeno de superficie de la hepatitis B ("HBsAg") en comparación con el 19.3% (11 pacientes) con placebo/PEG-IFNa a; en la semana 36 (12 semanas de seguimiento), el 24,6% (14 pacientes) tratados con BRII -179/PEG-IF Na tuvieron pérdida de HBsAg, en comparación con el 14,0% (8 pacientes) con placebo/PEG-IFNa.

En el análisis por protocolo en la semana 24, el 32,6% (15 pacientes) tratados con BRII-179/Peg-IFNa lograron la pérdida del HBsAg, en comparación con el 21,6% (11 pacientes) con el estudio de fase 2 aleatorizado, controlado con placebo y triple ciego. La Compañía cree que el BRII-179 tiene la capacidad única de distinguir a los pacientes que tienen una inmunidad humoral intrínseca significativa frente a los que no la tienen. En julio de 2023, la Compañía amplió la licencia del BRII-179 de VBI Vaccines Inc. a derechos globales.

La Compañía está planeando estudios adicionales de combinación en un futuro próximo para investigar el BRII-179 como cebador para mejorar las respuestas de anticuerpos y enriquecer a los pacientes para tratamientos potencialmente curativos. Se compartirán datos más detallados en una futura conferencia científica. No existe ninguna garantía de que el BRII-179 o el BRII-179 o el BR II-179 o el BRII-IFNa sean tratamientos únicos.

No hay seguridad de que el BRII-179 o el BRII -179 o el BRII-179. La empresa tiene previsto realizar más estudios de combinación en un futuro próximo. No hay ninguna seguridad de que BrII-179 o BRII la Compañía se está llevando a cabo actualmente en el estudio de fase 2.

La Compañía está planeando nuevos estudios de combinación en un futuro próximo, y la Compañía está planeando un estudio de combinación adicional. La Sociedad tiene previsto investigar el BRII-179 como cebador para potenciar las respuestas de los anticuerpos y enriquecer a los pacientes para un tratamiento potencialmente curativo. Se compartirán datos más detallados en una futura conferencia científica.