VBI Vaccines Inc. anunció la ampliación de su asociación contra la hepatitis B (VHB) con Brii Biosciences. A través de dos acuerdos de licencia y colaboración, Brii Bio amplió su licencia exclusiva para VBI-2601 (BRII-179), el candidato inmunoterapéutico para el VHB de VBIacos, a derechos globales y adquirió una licencia exclusiva para PreHevbri, la vacuna contra la hepatitis B de 3 antígenos de VBIacos, en la región de Asia-Pacífico (APAC). Como parte de las colaboraciones, Brii Bio abonará a VBI un pago inicial de 15 millones de dólares, incluida una inversión en capital de aproximadamente 3 millones de dólares, supeditada a la consecución de hitos a corto plazo.

VBI también tiene derecho a recibir hasta 422 millones de dólares adicionales en posibles pagos por hitos reglamentarios y comerciales, y posibles regalías de dos dígitos en los territorios bajo licencia, que es mundial para el VBI-2601 y APAC, excluido Japón, para el PreHevbri. Brii Bio será responsable de todas las actividades y costes de desarrollo, reglamentación y comercialización de los dos programas en sus respectivos territorios bajo licencia. VBI conservará los derechos globales de PreHevbri fuera de APAC.

La transacción está sujeta a ciertas condiciones de cierre, incluida la finalización satisfactoria de una financiación. VBI-2601 (BRII-179) es un nuevo candidato inmunoterapéutico recombinante basado en proteínas contra el VHB que se basa en la conformación de 3 antígenos del candidato a vacuna profiláctica contra el VHB de 3 antígenos de VBIacos y está diseñado para potenciar la inmunidad de las células B y T. El VBI-2601 (BRII-179) se está evaluando actualmente en dos estudios clínicos de fase 2 con Brii Biosciences como parte de una posible cura funcional para la infección crónica por hepatitis B.

Los datos provisionales del estudio de fase 2 que evalúa la combinación de VBI-2601 y VIR-2218 (BRII-835), un candidato a siARN dirigido al VHB, en pacientes con infección crónica por VHB se anunciaron en febrero de 2023 en la Conferencia Anual de la Asociación Asiática del Pacífico para el Estudio del Hígado (APASL). Estos datos destacaron el potencial del VBI-2601 como valioso componente inmunomodulador dentro de un régimen de cura funcional-. Brii Bio tiene la intención de seguir evaluando el VBI-2601 como parte de una estrategia de curación combinada en próximos estudios, con el objetivo de mejorar sustancialmente las tasas de curación logradas únicamente con PEG-IFN- a y ampliar la población de pacientes con infección crónica por el VHB elegibles para una posible curación funcional.

PreHevbri es la única vacuna contra la hepatitis B de 3 antígenos, compuesta por los tres antígenos de superficie del virus de la hepatitis B aco S, pre-S1 y pre-S2. Su uso está aprobado en Estados Unidos, la Unión Europea/Espacio Económico Europeo, Reino Unido, Canadá e Israel. Los nombres comerciales de esta vacuna son PreHevbrio (EE.UU./Canadá), PreHevbri (UE/EEE/Reino Unido) y Sci-B-Vac (Israel).