Bristol Myers Squibb ha anunciado los resultados del seguimiento a tres años del ensayo de fase 3 CheckMate -9LA, que demuestran los beneficios duraderos de la supervivencia con Opdivo (nivolumab) más Yervoy (ipilimumab) con dos ciclos de quimioterapia en comparación con cuatro ciclos de quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNMm) metastásico no tratados previamente. Con un seguimiento mínimo de tres años (36,1 meses), la combinación dual basada en la inmunoterapia siguió mostrando una mejora sostenida de la supervivencia global (SG), el criterio de valoración principal del ensayo, con un 27% de los pacientes tratados con Opdivo más Yervoy con dos ciclos de quimioterapia vivos en comparación con el 19% de los pacientes tratados sólo con quimioterapia a los tres años (cociente de riesgos [HR] 0,74; intervalo de confianza [CI] del 95%: 0,62 a 0,87). El beneficio clínico duradero a largo plazo de Opdivo más Yervoy con dos ciclos de quimioterapia se observó a los tres años en poblaciones de pacientes que suelen tener un mal pronóstico, incluidos los pacientes con expresión de PD-L1 < 1% y con histología escamosa.

PD-L1 < 1%: Entre los pacientes con expresión de PD-L1 en el tumor < 1%, la tasa de SG fue del 25% para los tratados con la combinación dual basada en la inmunoterapia frente al 15% para la quimioterapia sola.Histología escamosa: Entre aquellos con histología escamosa, la tasa de SG fue del 24% para los pacientes que recibieron Opdivo más Yervoy con quimioterapia, frente al 11% de los que recibieron quimioterapia sola. En un análisis exploratorio, también se observó una tendencia positiva al beneficio de la SG con Opdivo más Yervoy con quimioterapia entre los pacientes con ciertas mutaciones tumorales, como la STK11.

Las combinaciones basadas en Opdivo más Yervoy han mostrado mejoras significativas en la SG en seis ensayos clínicos de fase 3 en cinco tumores hasta la fecha: CPNM metastásico, melanoma metastásico, carcinoma de células renales avanzado, mesotelioma pleural maligno y carcinoma de células escamosas de esófago.