Burning Rock Biotech Limited ha anunciado que tras una anterior Designación de Dispositivo Innovador concedida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su OverC? Multi-Cancer Detection Blood Test (MCDBT) en enero de 2023, su OverC? MCDBT ha recibido la Designación de Dispositivo Innovador de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA), lo que representa la única prueba a nivel mundial que ha recibido la Designación de Dispositivo Innovador tanto de la FDA estadounidense como de la NMPA china.

La prueba OverC? MCDBT está pensada para la detección precoz de múltiples tipos de cáncer en adultos de ambos sexos, de entre 50 y 75 años, con un riesgo medio de padecerlo. OverC?

MCDBT demostró un 69,1% de sensibilidad y un 98,9% de especificidad en el estudio de casos y controles, THUNDER, y alcanzó una capacidad de rastreo tisular superior: la precisión de predicción de TPO1 (órgano de rastreo primario) y TPO2 (órganos de rastreo primario y secundario) fue del 83,2% y el 91,7%, respectivamente. La tecnología y los datos de validación se han publicado en Annals of Oncology en marzo de 2023, mostrando un impresionante rendimiento de ELSA-seq utilizando cfADN en la detección del cáncer y la predicción de su origen.