Burning Rock Biotech Limited ha anunciado que la empresa y Boehringer Ingelheim han firmado oficialmente el Acuerdo Maestro de Servicios (MSA, por sus siglas en inglés) en el campo del diagnóstico complementario oncológico. Este acuerdo tiene como objetivo proporcionar a los pacientes chinos opciones de tratamiento y métodos de diagnóstico más seguros, eficaces y precisos, promoviendo así la innovación y el desarrollo en el tratamiento del cáncer. Esta asociación se centrará principalmente en el avance de los ensayos clínicos relacionados con el antagonista MDM2-p53 de Boehringer Ingelgen, brigimadlin (BI 907828), y en el desarrollo de productos de diagnóstico complementario en China.

La brigimadlin es un nuevo fármaco de molécula pequeña desarrollado por Boehringer Ingelheimer como inhibidor de MDM2-p53. Recientemente, la brimadlin recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para su ensayo clínico de fase II, conocido como Brightline-2, dirigido a tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos amplificados con MDM2 y de tipo salvaje TP53. Ofrece nuevas opciones de tratamiento para pacientes con cánceres con amplificación de MDM2 y tipo salvaje de TP53, como el carcinoma del tracto biliar (BTC), y abre un enfoque de tratamiento "pan-tumoral" dirigido al eje MDM2-p53.

Estudios previos de fase I demostraron la actividad antitumoral de la brigimadina en diversos tumores sólidos, con una eficacia clínica especialmente prometedora observada en pacientes con BTC. Con la aprobación formal del ensayo clínico Brightline-2, la seguridad y la eficacia de la brimadlin se someterán a una mayor validación. Burning Rock aprovechará su laboratorio de doble centro acreditado internacionalmente, una línea de registro global de diagnósticos complementarios, una solución integral de desarrollo de biomarcadores para la investigación de fármacos y su amplia experiencia en proyectos clínicos y desarrollo y presentación de diagnósticos complementarios, proporcionando un apoyo integral a la investigación y desarrollo del innovador fármaco brimadlin y al desarrollo y validación de ensayos de diagnóstico complementario, ofreciendo una nueva esperanza a los pacientes con cánceres difíciles de tratar y poco frecuentes en China.