C4 Therapeutics, Inc. y Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. anunciaron un acuerdo de licencia exclusiva para el desarrollo y la comercialización del CFT8919 en la Gran China (incluidas la RAE de Hong Kong, la RAE de Macao y Taiwán). El CFT8919 es un degradador de BiDACo biodisponible por vía oral diseñado para ser potente y selectivo contra el EGFR L858R en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).

Según los términos del acuerdo, C4T espera recibir 35 millones de dólares, que incluyen 10 millones de dólares en efectivo por adelantado, así como una inversión de capital única de 25 millones de dólares, que se completará tras la recepción de las aprobaciones reglamentarias requeridas y otras condiciones de cierre habituales. Además, C4T tiene derecho a recibir hasta 357 millones de dólares en posibles hitos y regalías porcentuales de bajo a medio doble dígito sobre las ventas netas en los territorios bajo licencia. Betta será responsable del desarrollo, la fabricación y la comercialización del CFT8919 en los territorios bajo licencia y tiene derecho a recibir royalties porcentuales de un dígito bajo sobre las ventas netas fuera de la Gran China.

El C4T conserva el derecho a desarrollar y comercializar el CFT8919 en todos los territorios fuera de la Gran China. En estudios preclínicos, el CFT8919 es activo en modelos in vitro e in vivo de CPNM impulsado por EGFR L858R con amplia cobertura de mutaciones resistentes en el objetivo y actividad intracraneal, con potencial para prevenir o tratar las metástasis cerebrales en estos pacientes. El CFT8919 ha sido diseñado para unirse a un sitio alostérico, creado de forma única por la mutación activadora L858R, lo que permite una selectividad exquisita para esta mutación.

Además, el CFT8919 fue diseñado para ser eficaz independientemente de las mutaciones secundarias del EGFR, por ejemplo T790M y/o C797S. Además, el CFT8919 demostró una potente actividad antiproliferativa contra un panel de líneas celulares que albergaban la mutación única L858R o la L858R con mutaciones adicionales del EGFR que confieren resistencia a los inhibidores del EGFR aprobados, como el osimertinib o el erlotinib, al tiempo que preservaba las líneas celulares con EGFR de tipo salvaje. En China, aproximadamente 693.000 pacientes fueron diagnosticados de CPNM en 2020 y aproximadamente el 40% de estos casos están provocados por la mutación del EGFR.

La mutación L858R es la segunda mutación más común del EGFR y se encuentra en aproximadamente el 40% de los pacientes con CPNM con mutaciones del EGFR en China. Normalmente, estos pacientes experimentan una respuesta menos duradera a los inhibidores del EGFR aprobados, incluido el osimertinib. El C4T está en vías de presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el CFT8919 para el tratamiento del CPNM en el primer semestre de 2023.

MSQ Ventures actuó como asesor de C4T y Goodwin Procter LLP actuó como asesor jurídico de C4T. Han Kun Law Offices actuó como asesor jurídico de Betta.