Calidi Biotherapeutics, Inc. ha anunciado la presentación de nuevos datos preclínicos de la plataforma basada en células madre alogénicas CLD-201 (SuperNova) de la empresa y anuncia su preparación para el lanzamiento de ensayos clínicos en 2024 en la 38ª Reunión Anual de la Sociedad para la Inmunoterapia del Cáncer (SITC). La reunión tendrá lugar en San Diego del 1 al 5 de noviembre de 2023. El CLD-201 se basa en décadas de investigación sobre células madre y virus oncolíticos y es una solución alogénica novedosa con ventajas potenciales sobre un enfoque autólogo, como una mayor potencia, una mejor reproducibilidad de la fabricación, un menor coste y la capacidad de tratar múltiples tipos de cáncer.

El CLD-201 consiste en células madre mesenquimales alogénicas cargadas con el virus vaccinia oncolítico CAL1, que tiene el potencial de dirigirse a una variedad de tumores sólidos. La presentación del póster detalla la evaluación del CLD-201 in vitro y en modelos animales en presencia de complemento y anticuerpos neutralizantes, así como la evaluación de la infiltración de células inmunitarias en tumores tratados y no tratados. Se compararon la inhibición del crecimiento tumoral y la inducción de inmunidad antitumoral en ratones tratados con el virus CAL1 protegido y con CLD-201.

Además, el póster presenta la preparación del producto y los planes para lanzar el ensayo clínico en 2024. A continuación se exponen los aspectos más destacados de la presentación del póster: Se generaron múltiples bancos de células madre mesenquimales alogénicas derivadas de tejido adiposo, y uno de ellos se seleccionó para la fabricación GMP y se cargó con el virus vaccinia oncolítico CAL1, creando CLD-201. El CLD-201 demostró una mayor resistencia a la inactivación por el sistema inmunitario humoral en comparación con el virus CAL1 protegido.

El CLD-201 inhibió significativamente el crecimiento de los tumores incluso a la dosis muy baja de 1,5x10 células que contenían 1,6x10 unidades formadoras de placas (UFP) virales. El CLD-201 se ha fabricado con éxito según las GMP y su perfil de seguridad se ha analizado en modelos preclínicos inmunocompetentes e inmunocomprometidos.