Calliditas Therapeutics AB ("Calliditas"), socio de Everest Medicines para la concesión de licencias, ha anunciado que la FDA estadounidense ha concedido un periodo de exclusividad de siete años para el medicamento huérfano Nefecon®, que expira en diciembre de 2030, en función de que Calliditas obtenga la aprobación completa con una nueva indicación para este producto farmacológico en diciembre de 2023. Tras la aprobación completa en diciembre de 2023, Nefecon® está indicado "para reducir la pérdida de función renal en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) que corren riesgo de progresión de la enfermedad". El periodo de exclusividad refleja la nueva indicación que cubre a todos los pacientes adultos con NIgA primaria en riesgo de progresión de la enfermedad basada en una reducción confirmada de la pérdida renal que refleja un beneficio clínico sobre la función renal para los pacientes adultos con NIgA primaria.

El Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea del Sur concedió la designación de medicamento huérfano a Nefecon® en noviembre de 2022. El Nefecon® es una formulación oral patentada de liberación retardada de budesonida, un corticosteroide con una potente actividad glucocorticoide y una débil actividad mineralocorticoide que sufre un importante metabolismo de primer paso. La formulación está diseñada como una cápsula de liberación retardada que está recubierta entéricamente para que permanezca intacta hasta que libere budesonida en el íleon distal.

Cada cápsula contiene microesferas recubiertas de budesonida que se dirigen a las células B de la mucosa presentes en el íleon, donde se origina la enfermedad, según los modelos de patogénesis predominantes. En junio de 2019, Everest Medicines suscribió con Calliditas un acuerdo de licencia exclusiva con regalías, que otorga a Everest Medicines derechos exclusivos para desarrollar y comercializar Nefecon® en China continental, Hong Kong, Macao, Taiwán y Singapur. El acuerdo se amplió en marzo de 2022 para incluir Corea del Sur como parte de los territorios de Everest Medicine.