Cambridge Cognition Holdings Plc ha anunciado el lanzamiento de AQUA, la solución automatizada de garantía de calidad de la empresa para ensayos clínicos del sistema nervioso central ("SNC") que funciona con la innovadora plataforma de habla y lenguaje Winterlight de la empresa. Se trata de la primera solución de este tipo disponible en el mercado. La empresa ya ha conseguido un cliente para AQUA.

Cambridge Cognition cree que AQUA tiene un potencial considerable. Según un estudio de mercado independiente encargado por la empresa, se calcula que la oportunidad de mercado para la garantía de calidad automatizada de los ensayos clínicos del SNC que miden la cognición por sí sola ascenderá a 16 millones de libras esterlinas anuales en un plazo de cinco años. Cambridge Cognition también cree que podría haber más oportunidades para el uso de la tecnología en otras áreas terapéuticas y en aplicaciones sanitarias.

La garantía de calidad es un requisito esencial para los ensayos clínicos, tal y como establecen las directrices de las "Buenas Prácticas Clínicas". Los ensayos clínicos del SNC, por ejemplo para la enfermedad de Alzheimer o la esquizofrenia, pueden depender de que un clínico haga preguntas a un paciente y puntúe manualmente la respuesta. En los ensayos clínicos de gran envergadura y fase avanzada, la garantía de calidad es fundamental, ya que unas consultas clínicas de mala calidad podrían cambiar el resultado del ensayo.

En la actualidad, los clínicos expertos suelen escuchar una parte de las consultas de los pacientes de los ensayos clínicos de fase avanzada para identificar e informar de los errores. Esas revisiones pueden ser lentas y costosas. La empresa ha desarrollado AQUA utilizando la avanzada tecnología de voz desarrollada por Winterlight para llevar a cabo el control de calidad de forma más rápida, económica y precisa.

AQUA puede utilizarse para evaluar cada una de las consultas de los pacientes y proporcionar un informe estructurado a la empresa farmacéutica en cuestión de horas, no de días o semanas. El producto está disponible en nueve idiomas y es compatible con varios instrumentos clínicos del SNC de uso generalizado y adaptable a casi todos. AQUA también puede confirmar que se trata del mismo paciente en cada consulta posterior.

Con AQUA, las empresas farmacéuticas pueden estar más seguras de que los datos de sus ensayos clínicos son exactos. Pueden solucionar problemas, como preguntas fuera de guión o puntuaciones inexactas, con un centro de ensayos clínicos concreto en cuestión de horas. Posteriormente, disponen de informes de cada una de las consultas de los pacientes como prueba de la adecuada adherencia a la calidad para los reguladores de una solicitud de nuevo fármaco.

La empresa ha realizado su propio ensayo comparando a personas no expertas que utilizaban AQUA con clínicos expertos, demostrando que existía un alto grado de correlación. Gracias a estos resultados, la empresa ya se ha asegurado un cliente principal para AQUA y la solución se utilizará por primera vez en un ensayo clínico de fase II para la enfermedad de Alzheimer que comenzará a finales de 2023.