Cann Group Limited ha anunciado que la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) ha concedido a Cann una licencia GMP para fabricar productos terapéuticos que incluye pruebas GMP en sus instalaciones de Mildura (Licencia GMP de Mildura). En combinación con las licencias y permisos emitidos por la Oficina de Control de Medicamentos (ODC) a principios de este año, la Licencia GMP de Mildura permite a Cann fabricar Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) y cápsulas duras, y llevar a cabo actividades aprobadas por las GMP en los laboratorios de química y microbiología existentes en las instalaciones. Esto permitirá a la empresa producir API en las instalaciones, fabricar cápsulas Satipharm para uso terapéutico humano y realizar pruebas químicas, físicas y microbiológicas internas para demostrar que los productos cumplen los requisitos reglamentarios locales y extranjeros. Aunque las actividades de fabricación y ensayo ya habían comenzado en Mildura tras las licencias y permisos de
emitidos por la ODC y el Departamento de Salud de Victoria, la licencia GMP de Mildura permitirá que los productos de cannabis medicinal fabricados en Mildura estén disponibles para los pacientes a través de las vías de acceso aprobadas por la TGA en Australia y (sujeto a aprobaciones) para los mercados de exportación.