Cardiovascular Systems, Inc. ha anunciado el lanzamiento al mercado de la corona 2.00 Max para sistemas de aterectomía orbital periférica (2.00 Max Crown). Construida sobre la probada plataforma de aterectomía orbital Diamondback 360®, la corona 2.00 Max está diseñada de forma exclusiva para permitir la modificación simultánea del calcio intimal y medial. La nueva corona 2.00 Max cuenta con una corona recubierta de diamante de 70 micras que crea un enganche más eficaz en la placa mixta, ayudando a conseguir una ganancia luminal óptima en las lesiones leves o moderadamente calcificadas por encima de la rodilla.

Entre 18 y 20 millones de estadounidenses, la mayoría de ellos mayores de 65 años, sufren de arteriopatía periférica, causada por la acumulación de placa en las arterias periféricas que reduce el flujo sanguíneo. Los síntomas incluyen dolor en las piernas al caminar o en reposo. Si no se trata, la arteriopatía periférica puede provocar dolor intenso, inmovilidad, heridas que no cicatrizan y, finalmente, la amputación de la extremidad.

Con factores de riesgo como la diabetes y la obesidad en aumento, la prevalencia de la arteriopatía periférica está creciendo a un ritmo de dos dígitos. El sistema de aterectomía orbital periférica Diamondback 360® de la serie intercambiable, que incluye las coronas Max, Solid, Classic y Micro, es un sistema de aterectomía orbital percutánea indicado como terapia en pacientes con enfermedad aterosclerótica oclusiva en arterias periféricas y material estenótico de fístulas arteriovenosas artificiales de diálisis. Entre las contraindicaciones del sistema se incluye el uso en arterias coronarias, injertos de bypass, stents, o donde haya trombos o disecciones.

Aunque la incidencia de acontecimientos adversos es poco frecuente, entre los posibles acontecimientos que pueden producirse con la aterectomía se incluyen: dolor, hipotensión, AVC/AIT, muerte, disección, perforación, embolización distal, formación de trombos, hematuria, cierre abrupto o agudo del vaso o espasmo arterial. La corona 2.00 Max no ha sido probada para soportar la extracción de material estenótico de fístulas arteriovenosas artificiales de diálisis (shunt AV).