Caribou Biosciences, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de vía rápida al CB-011, que se está desarrollando para el mieloma múltiple en recaída o refractario (MM r/r). El CB-011 se está evaluando en el ensayo clínico de fase 1 CaMMouflage que la empresa está llevando a cabo en pacientes con MM r/r. La designación Fast Track está diseñada para acelerar los procesos de desarrollo y revisión de candidatos terapéuticos prometedores que puedan cubrir una necesidad médica no satisfecha.

Los programas clínicos con designación Fast Track pueden beneficiarse de una comunicación temprana y frecuente con la FDA a lo largo del proceso de revisión reglamentaria y también pueden ser elegibles para la Aprobación Acelerada y la Revisión Prioritaria si se cumplen los criterios pertinentes. El CB-011 es el segundo producto candidato de la plataforma de terapia celular CAR-T alogénica de Caribou y se está evaluando en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MM r/r) en el ensayo de fase 1 CaMMouflage. El CB-011 es una terapia celular CAR-T alogénica anti-BCMA diseñada mediante la tecnología Cas12a chRDNA.

El CB-011 es la primera terapia celular CAR-T alogénica en la clínica, que Caribou conozca, que se ha diseñado para mejorar la actividad antitumoral mediante una estrategia de camuflaje inmunitario con una eliminación de B2M y la inserción de una proteína de fusión B2MuHLA-E para atenuar el rechazo mediado por el sistema inmunitario.