CB Scientific, Inc. ha anunciado que ha completado la fase de pruebas reglamentarias de su último diseño de monitor de eventos cardíacos myCam y ha presentado formalmente una solicitud de autorización de comercialización 510(k) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La empresa prevé una respuesta de la FDA para esta presentación 510(k) en aproximadamente 90 a 120 días. Durante el proceso de revisión, CBSC espera colaborar con la FDA en un esfuerzo concertado para obtener la autorización de comercialización del nuevo producto myCam lo antes posible.

Una vez que reciba la autorización de la FDA, la empresa tiene la intención de comercializar el dispositivo a nivel nacional, así como a nivel internacional en Asia, América Latina, India y Oriente Medio, países que requieren la certificación de la FDA.