Celyad Oncology SA ha anunciado que ha tomado la decisión de suspender voluntariamente el ensayo de fase 1b CYAD-101-002 (KEYNOTE-B79) (NCT04991948). El ensayo CYAD-101-002 forma parte de una colaboración con MSD, un nombre comercial de Merck & Co. Inc., Kenilworth, NJ, EE.UU., a través de una filial. En el ensayo se evalúa el tratamiento experimental con células T CAR NKG2D alogénicas CYAD-101, basado en la molécula inhibidora del TCR (TIM) de la empresa, administrado simultáneamente con quimioterapia FOLFOX, seguido del tratamiento anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA (pembrolizumab), en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario. La compañía ha recibido informes de dos víctimas mortales que presentaron hallazgos pulmonares similares. Con un claro enfoque en la seguridad de los pacientes y un sentido primordial de precaución, la compañía ha decidido suspender voluntariamente la dosificación y la inscripción de pacientes en el ensayo CYAD-101-002 para investigar estos eventos. La empresa está investigando actualmente estos informes y evaluando cualquier acontecimiento similar en otros pacientes tratados en el estudio. La empresa está informando a las agencias reguladoras, que pueden requerir acciones adicionales de la empresa. La empresa espera proporcionar actualizaciones adicionales sobre el ensayo en un futuro próximo.