Celyad Oncology anunció la publicación de los datos del brazo hematológico del estudio THINK, que evaluó CYAD-01 en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) y síndromes mielodisplásicos (SMD) o mieloma múltiple (MM) en recaída o refractarios (r/r). Los resultados se publicaron en la revista TheLancet Haematology. CYAD-01 es el primer candidato autólogo de células T CAR de la empresa, basado en el receptor natural de la muerte NKG2D, evaluado clínicamente.

El estudio THINK, ya finalizado, fue un estudio de fase 1 abierto y de escalada de dosis para pacientes con LMA r/r, SMD o MM, después de al menos una línea previa de terapia. Los pacientes fueron reclutados en cinco hospitales de EE.UU. y Bélgica. La publicación de The Lancet Haematology incluye datos de los 16 pacientes tratados con CYAD-01 en el segmento de escalada de dosis del estudio, que evaluó tres niveles de dosis de CYAD-01 utilizando un esquema de tres infusiones a intervalos de dos semanas en ausencia de cualquier quimioterapia de preacondicionamiento.

En general, el CYAD-01 mostró datos de seguridad favorables con signos de actividad clínica, con tres de los 12 pacientes evaluables con LMA/SMD que presentaron una respuesta objetiva. Es importante destacar que el estudio THINK es uno de los primeros estudios completados de células T CAR de escalada de dosis en LMA/SMD r/r. A diferencia de la mayoría de los estudios que evalúan candidatos a terapia con células T CAR, el estudio THINK evaluó infusiones múltiples de CYAD-01 como candidato a producto independiente (es decir, sin quimioterapia puente o preacondicionamiento previo).

Esta característica es de especial interés teniendo en cuenta la mediana de edad avanzada y el peor estado general de los pacientes con LMA r/r o SMD en el momento del diagnóstico. Aunque se justifica la necesidad de mejorar la actividad antitumoral, estos datos en una población de pacientes difícil de tratar proporcionan potencialmente la prueba de concepto de la selección como diana de los ligandos NKG2D mediante un candidato a producto de células T CAR, y respaldan el desarrollo ulterior de terapias con células T CAR basadas en NKG2D.