Chimeric Therapeutics ha proporcionado una actualización del anuncio del 22 de diciembre de 2022 y confirma que todos los pacientes a los que se administró la dosis en la 3ª cohorte de pacientes del ensayo clínico de terapia celular de fase 1A CHM 1101 (CLTX CAR T) del Centro Médico Nacional City of Hope han superado ya el periodo de seguimiento de 28 días sin experimentar toxicidades limitantes de la dosis. Los pacientes de la 3ª cohorte de dosis recibieron una dosis total de 240 X 106 células CHM 1101 (CLTX CAR T)
por doble vía de administración intratumoral (ICT) e intraventricular (ICV). La consecución de este hito permite al ensayo avanzar a la 4ª y última cohorte de dosis, en la que los sujetos serán tratados con una dosis total de 440 X 106 células CAR T CHM 1101 mediante administración ICT e ICV. City of Hope, una de las mayores organizaciones de investigación y tratamiento del cáncer de Estados Unidos, inició y dirige el actual ensayo clínico de terapia celular de fase 1A CHM 1101 (CLTX CAR T). Chimeric Therapeutics ha obtenido de City of Hope la licencia de los derechos mundiales exclusivos de propiedad intelectual sobre las células CAR-T de clorotoxina. El estudio de fase 1A pretende inscribir a 18-36 pacientes con GBM MMP2+ recurrente o progresivo en cuatro niveles de dosis. Los objetivos del estudio son evaluar la seguridad y eficacia de CLTX CAR T y establecer la dosificación recomendada para un ensayo de fase 2. El CHM 1101 (CLTX CAR T) es una novedosa y prometedora terapia CAR T desarrollada para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos. El CHM 1101 se está estudiando actualmente en un ensayo clínico de fase 1 en glioblastoma recurrente/progresivo. Se han presentado datos iniciales positivos en pacientes tratados en los dos primeros niveles de dosis del ensayo. Se están realizando trabajos adicionales para ampliar el CLTX a otros tumores sólidos, empezando por el melanoma metastásico. El CHM 2101 (CDH17 CAR T) es un nuevo CAR T CDH17 de 3ª generación inventado en el centro de terapia celular de renombre mundial de la Universidad de Pensilvania. Las pruebas preclínicas del CHM 2101 se publicaron en marzo de 2022 en Nature Cancer. El CHM 2101 (CDH17 CAR T) se encuentra actualmente en desarrollo preclínico con un ensayo clínico de fase 1 previsto en tumores gastrointestinales. CHM 0201 (plataforma CORE-NK) es una plataforma de células asesinas naturales (NK) clínicamente validada y disponible en el mercado. Los datos del ensayo clínico completo de fase 1 se publicaron en marzo de 2022, demostrando seguridad y eficacia en cánceres sanguíneos y tumores sólidos. Basándose en la prometedora señal de actividad demostrada en ese ensayo, ahora se está llevando a cabo un ensayo clínico adicional de fase1B en el que se investiga el CHM 0201 en combinación con IL2 y Vactosertib. A partir de la plataforma CHM 0201, Chimeric ha iniciado el desarrollo de cuatro nuevos activos NK y CAR NK de nueva generación con planes para ensayos clínicos de fase 1 en tumores sólidos y cánceres sanguíneos.