Chimeric Therapeutics anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de CHM 2101, la primera terapia de células T CAR CDH17 de Chimeric para cánceres gastrointestinales. La empresa tiene previsto investigar el CHM 2101 en un ensayo clínico de fase 1A/B abierto y multicéntrico para pacientes con cáncer colorrectal avanzado, cáncer gástrico y tumores neuroendocrinos. El CHM 2101 es una nueva terapia de células T CAR CDH 17 de 3ª generación que se dirige contra el CDH17, una diana oncológica asociada al mal pronóstico y la metástasis en los tumores gastrointestinales más frecuentes, como el cáncer colorrectal, el cáncer gástrico y los tumores neuroendocrinos.

Estos experimentos demostraron que el CHM 2101 era capaz de erradicar tumores establecidos en siete modelos de cáncer sin toxicidad para los tejidos normales. Con la autorización IND de la FDA, Chimeric comenzará ahora el inicio de un ensayo clínico de fase 1/2 en varios centros en pacientes con Cáncer Colorrectal, Cáncer gástrico y Tumores neuroendocrinos avanzados. Está previsto que el estudio comience el registro de pacientes en 2024.