CinCor Pharma, Inc. anunció que el último paciente ha sido aleatorizado en el ensayo de fase 2 HALO de baxdrostat (CIN-107), un inhibidor altamente selectivo de la aldosterona sintasa, en pacientes con hipertensión no controlada. CinCor también ha anunciado el inicio de un estudio de extensión abierto de los pacientes inscritos en HALO con hipertensión no controlada para evaluar la seguridad a largo plazo del baxdrostat durante hasta 52 semanas. El ensayo HALO es un ensayo clínico de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y de grupos paralelos, diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia del baxdrostat en sujetos que toman hasta dos agentes antihipertensivos en sus dosis máximas toleradas.

El ensayo HALO completó la inscripción con 249 pacientes aleatorizados. El criterio de valoración principal del ensayo es el cambio en la presión arterial sistólica (PAS) tras ocho semanas de tratamiento. El tratamiento antihipertensivo de fondo se interrumpirá después de ocho semanas y los pacientes sólo tomarán baxdrostat durante cuatro semanas más para caracterizar las respuestas en monoterapia y permitir las evaluaciones de seguridad a largo plazo del fármaco en el estudio de extensión de etiqueta abierta que sigue al ensayo HALO.

Los datos de primera línea del ensayo HALO se esperan en la segunda mitad de 2022, y el ensayo de extensión de etiqueta abierta se espera que se complete en la segunda mitad de 2023.