Claritas Pharmaceuticals, Inc. anunció que el Comité Australiano de Ética en Investigación Humana ha aprobado la presentación de la Compañía para el estudio clínico de Fase 1 del R-107 que se llevará a cabo en Scientia Clinical Research en Sydney, Australia. Claritas comenzará ahora inmediatamente la inscripción en el estudio. El R-107 es un compuesto líquido liberador de óxido nítrico con patentes de composición de la materia y de método de uso emitidas y pendientes en aproximadamente 40 países, entre ellos Estados Unidos, Australia, Brasil, China, Europa, India, Japón, Rusia y Corea del Sur.

El R-107 transformará el campo de la terapia con óxido nítrico: El óxido nítrico existe en forma de gas y debe administrarse mediante una terapia de inhalación que requiere el uso de un dispositivo similar al CPAP y la administración por parte de terapeutas respiratorios capacitados. Por estas razones, el uso del gas de óxido nítrico es caro y engorroso, por lo que su aplicación ha sido limitada. El R-107 es un compuesto innovador diseñado para superar las limitaciones de la terapia de inhalación de óxido nítrico.

A diferencia del óxido nítrico gaseoso, el R-107 es un líquido que puede administrarse por vía oral (en una cápsula), por pulverización nasal, por nebulizador, por inyección, por supositorio (por vía vaginal o rectal) o por vía tópica (en una pomada). El R-107, tiene la clave para liberar todo el potencial del óxido nítrico, y se cree que es el único fármaco en desarrollo capaz de hacerlo. Resumen del estudio de fase 1: El estudio de fase 1 será un estudio doble ciego, monocéntrico y de escalada de dosis única ascendente que evaluará la tolerabilidad, la seguridad y la farmacocinética del R-107 en inyección intramuscular.

El estudio inscribirá a un total de 40 sujetos, con 8 sujetos en cada una de las 5 cohortes. Potencial del R-107 en el tratamiento de la HAP: Tras la finalización del estudio de fase 1, Claritas iniciará un estudio clínico de fase 2a del R-107 en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, que supone una oportunidad comercial de 6.000 millones de dólares con los medicamentos actualmente aprobados, y que se prevé que crezca hasta los 9.800 millones de dólares en 2027.