Compass Therapeutics, Inc. Recibe la designación de vía rápida de la FDA para la investigación de CTX-009 en combinación con paclitaxel para el tratamiento de pacientes con tumores metastásicos o localmente avanzados del tracto biliar que han sido tratados previamente
25 de abril 2024 a las 14:00
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Compass Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de vía rápida (FTD) a CTX-009, el anticuerpo biespecífico DLL4/VEGF-A de la empresa, en combinación con paclitaxel para el tratamiento de pacientes con TBC metastásicos o localmente avanzados que hayan sido tratados previamente. CTX-009 es un anticuerpo biespecífico que bloquea simultáneamente las vías de señalización del ligando 4 tipo Delta (DLL4) y del factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A), que son críticas para la angiogénesis y la vascularización tumoral. Los datos preclínicos y los primeros datos clínicos de CTX-009 sugieren que el bloqueo de ambas vías proporciona una sólida actividad antitumoral en varios tumores sólidos, como el cáncer colorrectal, gástrico, colangiocarcinoma, pancreático y de pulmón de células no pequeñas.
Se han observado respuestas parciales al CTX-009 como monoterapia en pacientes con cáncer muy pretratados que eran resistentes a las terapias anti-VEGF aprobadas.
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Compass Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica centrada en la oncología y en fase clínica. La empresa está desarrollando terapias patentadas basadas en anticuerpos para tratar múltiples enfermedades humanas. Su cartera de productos candidatos novedosos está diseñada para dirigirse a múltiples vías biológicas críticas necesarias para una respuesta antitumoral eficaz. Su principal producto candidato, CTX-009, es un anticuerpo biespecífico dirigido contra el ligando 4 tipo Delta (DLL4), un ligando de Notch-1, y el factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A). Su segundo programa, CTX-471, es un anticuerpo agonista dirigido a un miembro de la superfamilia 9 de receptores del factor de necrosis tumoral (TNFRSF9), también conocido como CD-137, un receptor coestimulador que se expresa sobre todo en células T activadas, pero no en células NK en reposo. Su tercer programa, CTX-8371, es un anticuerpo biespecífico dirigido contra la proteína-1 de muerte celular programada (PD-1), un receptor inhibidor de puntos de control inmunitarios y su ligando PD-L1, dos dianas inmuno-oncológicas validadas.
Compass Therapeutics, Inc. Recibe la designación de vía rápida de la FDA para la investigación de CTX-009 en combinación con paclitaxel para el tratamiento de pacientes con tumores metastásicos o localmente avanzados del tracto biliar que han sido tratados previamente