CytoSorbents Corporation anunció que su ensayo pivotal aleatorizado y controlado STAR-T (Eliminación Antitrombótica Segura y Oportuna u Ticagrelor) ha inscrito a 80 pacientes, alcanzando el segundo de tres hitos clave de inscripción, y desencadenando una revisión de seguridad preespecificada del Consejo de Supervisión de Datos y Seguridad (DSMB). El ensayo STAR-T pretende inscribir a unos 120 pacientes en 30 centros de EE.UU. y Canadá para evaluar si el uso intraoperatorio de DrugSorb®-ATR puede reducir el elevado riesgo perioperatorio de hemorragia en pacientes sometidos a cirugía cardiotorácica que han recibido recientemente el anticoagulante ticagrelor. Este estudio pivotal pretende respaldar la aprobación de la FDA estadounidense y Health Canada para la comercialización de DrugSorb-ATR en esta aplicación, para la que CytoSorbents recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA en abril de 2020, reconociéndola como una importante necesidad médica no cubierta para la que no existen terapias aprobadas o autorizadas por la FDA.