CytoSorbents Corporation informó de los excelentes resultados de un innovador ensayo controlado aleatorizado (ECA) que utiliza la purificación de sangre CytoSorb® durante el trasplante de corazón, publicado recientemente en la revista de la Sociedad Europea de Cardiología, ESC Heart Failure. Como explican los coautores del ensayo, los doctores Endre Németh y Adam Soltesz, del Centro Cardiovascular de la Universidad Semmelweis de Budapest (Hungría), a medida que los pacientes más complejos y de mayor riesgo se convierten en candidatos a un trasplante de corazón, también aumenta el riesgo de complicaciones graves como el fallo multiorgánico, que no sólo es la segunda causa de muerte tras un trasplante de corazón, sino que conlleva elevados costes debido a las prolongadas estancias en la UCI y en el hospital.

En particular, el síndrome vasoplejico (VS), una forma de insuficiencia circulatoria o shock, se observa habitualmente en estos pacientes y puede provocar un empeoramiento del fallo orgánico. En un estudio observacional previo, CytoSorb se asoció a la reducción de la gravedad de la vasoplejía en pacientes con trasplante de corazón, además de a otros beneficios clínicos. En este ECA prospectivo, abierto y unicéntrico, se asignó aleatoriamente a 60 receptores de trasplante de corazón a recibir la hemoadsorción intraoperatoria CytoSorb o el tratamiento estándar.

Los principales hallazgos estadísticamente significativos del estudio fueron que el grupo de CytoSorb, en comparación con el grupo de control, tuvo: Mejor estabilidad hemodinámica y menores tasas de shock postoperatorio Los pacientes del grupo CytoSorb tuvieron menores puntuaciones medias de Vasoactive-Inotropic (27,2 [14,6?47,7] frente a 41,9 [22,4?63,2], p=0,046) y tasas de síndrome vasoplegico (20,0% frente a 48,0% control, p=0,028) Las probabilidades de síndrome vasoplegico precoz fueron 6,4 veces menores en el grupo CytoSorb (p=0,029). Menor tiempo medio de ventilación mecánica 25 [19?68,8] horas frente a

65 [23?287] horas en el control, p=0,025 Tasas más bajas de lesión renal aguda (LRA) y necesidad de terapia renal sustitutiva (TRS) LRA: 36,7% frente a 76,0% en el control, p=0,004 Terapia renal sustitutiva: 0% frente a 16,0% en el control, p=0,037 Menor tiempo medio en la UCI 8,5 [8,0?10,3] días frente a

12 [8,5?18,0] días en el control, p=0,022. No hubo eliminación relevante del fármaco antirrechazo ácido micofenólico (AMP) Tasas similares de rechazo del aloinjerto cardiaco, mortalidad a 30 días y supervivencia a 1 año entre los grupos. No se notificaron acontecimientos adversos relacionados con el dispositivo durante el periodo de estudio.