DEINOVE ha anunciado que el Consejo de Supervisión de la Seguridad de los Datos (DSMB, por sus siglas en inglés) independiente ha completado su revisión de los datos de seguridad de la primera parte del ensayo clínico de fase II de DNV3837 en el tratamiento de la infección por Clostridioides difficile (CDI). El DSMB consideró que el balance beneficio/riesgo de la terapia antibiótica con DNV3837 estaba a favor de continuar el reclutamiento en este ensayo. La experiencia adquirida durante esta primera parte del estudio ha permitido mejorar el protocolo del ensayo, con una reducción de la dosis por un factor de 4 y una reducción de la duración de la administración por un factor de 2, reduciendo el tratamiento intravenoso de 12 a 6 horas por día. Esta mejora simplifica la gestión del ensayo para los médicos investigadores y sus equipos. La segunda parte del estudio se llevará a cabo de forma abierta, ya que el DNV3837 se administra por vía intravenosa, mientras que los estándares de atención se administran por vía oral. Así, todos los pacientes incluidos en el ensayo (40 en total) recibirán DNV3837. Para mejorar la inclusión de los pacientes en el ensayo, se decidió abrir rápidamente nuevos centros además de los activos en Estados Unidos.