Delta-Fly Pharma, Inc. ha anunciado que la inscripción de pacientes en el ensayo clínico de fase III de DFP-14323 en combinación con Afatinib (20 mg/día) frente a Afatinib (40 mg/día) solo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio III/IV con mutación EGFR positiva poco común que fue aprobado por la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) en febrero de 2024, ha comenzado a partir del 3 de julio de 2024 en Japón. Este ensayo clínico de fase III se llevará a cabo en 30 centros con expertos en CPNM de Japón y se confirmará la superioridad del efecto complementario del DFP-14323 en la supervivencia sin progresión (SLP) como criterio de valoración primario.

Dado que el DFP-14323 se une selectivamente a la aminopeptidasa N, que se expresa ampliamente en diversas células, como el cáncer de pulmón y las células inflamatorias, se espera que sea eficaz en el tratamiento de pacientes con cáncer refractario y, cuando la superioridad del efecto de adición pueda confirmarse en este estudio, se espera que proporcione una inmunoterapia novedosa contra el cáncer que sea independiente de los tipos de mutación del EGFR, mutación poco común o común. La empresa acelerará el progreso del ensayo ampliando este ensayo clínico de fase III fuera de Japón a países asiáticos con un gran número de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación EGFR positiva y, al mismo tiempo, la empresa promoverá actividades de concesión de licencias a empresas farmacéuticas asiáticas.